Biosimilarm enoxaparin v prevenci a léčbě tromboembolické nemoci

03/2025

PharmDr. Jitka Rychlíčková, Ph.D.¹-²

¹Farmakoiogický üstav LF MU a FN Brno

²Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně

SOUHRN

S nízkomolekulárními hepariny a konkrétně enoxaparinem se setkáváme v řadě indikací. Nejrozšířenější je nepochybně prevence a léčba tromboembolické nemoci. Od roku 2020 je na českém trhu k dispozici vedle originálního přípravku i enoxaparin biosimilární. Jeho indikace, dávkování a další aspekty použití zcela kopírují originál. Cílem uvedeného sdělení je vysvětlit, na jakém podkladě byla uvedená Data extrapolována, co víme o konkrétním biosimilárním enoxaparinu dostupném v České republice a jaká Data máme k dispozici k dalším podobným molekulám. Cílem je i upozornit na některé modality bezpečného používání biosimilárního enoxaparinu v běžné klinické praxi.

Klíčová slova

enoxaparin, biosimilární, ekvivalence, zaměnitelnost, extrapolace, tromboembolická nemoc

SUMMARY

Low-molecular-weight heparins and specifically enoxaparin are used in a number of indications. The most common is undoubtedly the prevention and treatment of thromboembolic disease. Since 2020, biosimilar enoxaparin has been available on the Czech market alongside the original product. Its indications, posology and other aspects completely reflect the original. The aim of this article is to explain the principles of extrapolation, summarize Data on the specific biosimilar enoxaparin available in the Czech Republic and Data available on other similar molecules in the world. It also aims to highlight some modalities of the safe use of biosimilar enoxaparin in routine clinical practice.

Keywords

enoxaparin, biosimilar, equivalence, interchangeability, extrapolation, thromboembolic disease