Farmakoekonomický („nemedicínský") switch z originální biologické léčby na biosimilární alternativu - pro a proti

03/2019

Doc. MUDr. Jakub Závada, Ph.D.

Revmatologický ústav, Praha

SOUHRN

Do klinické praxe nyní masivně vstupují biosimilární varianty originálních biologických produktů, které díky své nižší ceně výrazně zlevňují přímé náklady za celý segment této léčby. Není ale zcela jasné, nakolik je bezpečné převádět (switchovat) již zavedené pacienty z biooriginálních na jejich biosimilární kopie pouze z farmakoekonomických důvodů. V tomto přehledovém článku shrnujeme poznatky z intervenčních i observačních studií i současný postoj expertů k této problematice.

Klíčová slova

biosimilární léky, biologická léčba, farmakoekonomický switch

SUMMARY

Biosimilar variants of originator biologic drugs are entering the market, and substantially decrease the cost for the whole therapeutical segment because of their lower price. It is not entirely clear whether patients well responding to bio-originator drugs may be safely switched to their biosimilar copies only for non-medical (pharmacoeconomic) reasons. In this article we review the evidence from interventional and observational studies, as well as current expert opinion on this topic.

Key words

biosimilars, biological therapy, non-medical switch