Máme převádět seniory s fibrilací síní dobře kompenzované warfarinem na přímá antikoagulancia?

04/2024

Prof. MUDr. Jan Bultas, CSc.

Ústav farmakologie 3. LF UK, Praha

SOUHRN

Prospektivní randomizovaná studie FRAIL-AF byla navržena k doložení výhodnosti jedné ze dvou léčebných strategií u nemocných s fibrilací síní a vysokým rizikem krvácení stabilizovaných při léčbě warfarinem - bud' pokračování v léčbě antagonistou vitaminu K, či převedení na přímá perorální antikoagulancia (direct oral anticoagulants, DOAC). V průběhu 12 měsíců byl sledován primární ukazatel účinku, a to velká a klinicky významná krvácení. Překvapením bylo, že převedení na DOAC bylo spojeno s nárůstem hemoragických příhod o 69 % (poměr rizik [hazard ratio, HR] 1,69; 95% interval spolehlivosti [confidence interval, CI] 1,23-2,32; p = 0,001). V incidenci ischemických a hemoragických iktů nebyl rozdíl, byť numericky bylo méně příhod ve warfarinovém rameni: HR 1,30 (95% CI 0,59-2,87). Studie dokládá, že u křehkých pacientů s vysokým rizikem krvácení, kteří jsou při fibrilací síní uspokojivě léčeni warfarinem, není výhodné jejich převedení na přímá antikoagulancia.

Klíčová slova

fibrilace síní, antitrombotická léčba, fragilní pacient, warfarin, DOAC

SUMMARY

The prospective randomized study FRAIL-AF was designed to demonstrate the advantage of one of two treatment strategies in patients with atrial fibrillation and high risk of bleeding stabilized during warfarin treatment - either continuation of antivitamin K treatment or switching to direct oral anticoagulants (DOAC). Over the course of 12 months, the primary indicator of the effect - major or clinically relevant bleeding - was monitored. Surprisingly, switching to DOAC was associated with an increase in hemorrhagic events of 69%, hazard ratio (HR) 1.69 (95% confidence interval [CI] 1.23-2.32, p = 0.001). There was no difference in the incidence of ischemic and hemorrhagic strokes, although numerically there were fewer events in the warfarin arm: HR 1.30 (95% CI 0.59-2.87). The study shows that in frail patients with a high risk of bleeding, who are satisfactorily treated with warfarin in atrial fibrillation, it is not advantageous to switch them to direct anticoagulants.

Key words

atrial fibrillation, antithrombotic therapy, frail patient, warfarin, DOAC